quinta-feira, 13 de janeiro de 2011

Pesquisa Clínica e boa prática clínica

A pesquisa clínica é  extremamente importante para a evolução do conhecimento científico, agregada à solução dos problemas de saúde pública. Segundo a Agência Européia de Medicina, a definição de pesquisa clínica é: "Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia” (EMEA,2006). Seguindo como premissas os conceitos sobre a boa prática clínica (EMEA, 2006), “Um padrão para a estrutura, condução, desempenho, monitoração, audição, gravação, análise e apresentação dos ensaios clínicos fornecem a garantia de que os dados e os resultados apresentados são confiáveis e acurados, e de que os direitos, integridade, e a confidencialidade dos indivíduos do estudo estão protegidos.”

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